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FDA拒絕美國最大電子煙申請,“電子煙第一股”悅刻何去何從?觀點

觀察君 2021-09-19 10:10
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導讀

據外媒報道,在對數百萬電子煙相關產品進行了長達一年的審查后,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,已經拒絕掉了94.6萬種相關電子煙產品、禁止它們上市或銷售。

據外媒報道,在對數百萬電子煙相關產品進行了長達一年的審查后,美國食品和藥物管理局(FDA)表示,已經拒絕掉了94.6萬種相關電子煙產品、禁止它們上市或銷售。截至目前,尚未有一家電子煙產品通過了PMTA(煙草制品預上市申請)。而根據FDA的聲明,它已經審查了93%的申請。

9月10日,FDA煙草產品中心更新了最新的營銷拒絕令(MDO)名單,知名的美國阿波羅apollo電子煙出現在了拒絕令名單,令市場嘩然。

根據公開資料介紹,阿波羅電子煙創立于2008年,對外宣傳是美國本土最早的電子煙煙油大廠,其在歐洲部分國家首都和中國都設有分部。

受此影響,電子煙分銷商 Kaival Brands Innovations Group Inc.的股價當天暴跌43.27%。在美國上市的霧芯科技(悅刻),當天也大跌16.81%。

不管FDA居于什么目的對電子煙產品進行如此嚴格的審查,也不管FDA最終會不會批準一項電子煙產品,有一點可以肯定,維護健康的理由在哪里都是站得住腳的,也是會受到多數人歡迎的。電子煙是打著維護健康的旗號快速進入市場、并受到了吸煙愛好者廣泛支持。但是,實踐證明,電子煙的“健康度”并沒有企業標榜的那么高,經過實踐證明,對人身體的危害,也不比卷煙少。因此,禁止、限制電子煙產品銷售,加大對電子煙產品的監管力度,也就逐步成為全球共識。

FDA如此嚴格地審查電子煙產品,不能不說,對電子煙是完全排斥的,是不支持電子煙產品在美國市場上市的。因為,如果有一點空間,也不可能在審查了93%的申請后,至今沒有一款產品獲得通過。剩下的7%有沒有“幸運兒”,從目前的情況來看,也很難說,很難有企業生產的電子煙產品能夠獲得審查通過。

如果在接下來的時間里,沒有一款電子煙產品獲得審查通過,電子煙產品將無法在美國市場銷售。否則,就是違法銷售,就會被美國有關方面沒收、罰款,甚至會被追究法律責任。

為什么轟動一時,且十分時髦的電子煙,一夜之間就成了過街老鼠,成了人人喊打的對象。原因很簡單,那就是電子煙并沒有達到企業宣傳的那樣,已經成為“健康度”很高的產品,而只是打著“健康度”高的旗號,實質遠沒有宣傳的那么好,甚至不比卷煙危害小。自然,就無法獲得廣大消費者認可,更無法通過監管機構的審查通過。

雖然電子煙產品生產企業,在中國已經有多家,相當一部分電子煙產品都銷往國外,但是,隨著各國對電子煙產品審查越來越嚴,電子煙生產和銷售企業也步履越來越艱難。除國外的審查從嚴之外,國內對電子煙的監管要求也越來越高,監管力度越來越大。工業和信息化部、國家煙草專賣局研究起草的《關于修改〈中華人民共和國煙草專賣法實施條例〉的決定(征求意見稿)》,征求意見已于2021年4月22日結束,目前正在依據征求到的意見進行修改、完善。其中,有一條明確寫到,“電子煙等新型煙草制品參照本條例中關于卷煙的有關規定執行。”

也就是說,雖然國內沒有禁售電子煙,但必須像卷煙一樣接受監管。此舉,既保護了電子煙產品生產企業利益,也沒有放棄市場監管。如此一來,消費者在選擇電子煙產品時,就不可能不考慮,既然電子煙產品需要像卷煙產品一樣監管,說明電子煙與卷煙沒有多大區別,一樣存在危害。與其這樣,不如繼續消費卷煙。或者干脆戒煙。

一旦消費者有了重新選擇的想法,那么,電子煙產品的前景也就岌岌可危了,到底有多少電子煙生產企業能夠生存下去,值得關注。以霧芯科技為例,征求意見稿公開征求意見的當天,股價就大跌近50%。此后霧芯科技的股價一度跌至3.7美元附近,距年內高點35美元,下跌了90%。而隨著FDA相關信息的公布,霧芯科技等電子煙生產企業的日子只會越來越難,不會越來越好。

事實也是,從電子煙產品問世到接近被拋棄,不難看出,電子煙不屬于真正的創新技術、創新產品,并沒有給廣大消費者帶來“健康度”的提升,而只是打著創新的旗號,行轟動一時的效應。這種帶有“偽創新”性質的產品,一旦市場和消費者發現其沒有真正的創新元素,自然會用腳投票。即便仍有消費者選擇,但選擇的人數會越來越少,最終將其拋棄。除非電子煙產品能夠在接下來的時間里有真正的創新,有能夠讓監管機構審查合格的產品推向市場,才有可能獲得生存的空間。否則,可能會在市場監管中淡出人們視野。曾經作為時髦產品被廣泛推廣的電子煙,如今,已經有了日薄西山之感。

FDA 悅刻
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