TMT观察网_独特视角观察TMT行业

作為一家生物制藥公司(原Isotechnika制藥公司)，Aurinia制藥公司致力于開發治療自身免疫性疾病的藥物，特別是狼瘡性腎炎(LN)的臨床研究及管理。

這家公司在2017年漲勢驚人。

盡管該公司虧損嚴重，根據財報，Aurinia8月份公布的2017財年第二財季凈利潤只有為-239.90萬美元，營業收入只有32.90萬美元，但其股價同比上漲498.18%，或許2017年結束，Aurinia制藥(納斯達克:AUPH)將成為生物制藥板塊中最大的贏家之一。

股價暴增因研究獲得巨大突破?

如果你知道系統性紅斑狼瘡，那么你就會理解Aurinia制藥公司的股價上漲是什么邏輯。

狼瘡腎炎是一種嚴重的腎臟炎癥，在多達60%的紅斑狼瘡患者中發展。由于過去所有的臨床失敗，在美國或歐洲仍沒有得到批準的治療方法。

與狼瘡腎炎相伴而發的疾病則是系統性紅斑狼瘡(SLE)，這是一種多發于青年女性的心臟受累及多臟器的自身免疫性炎癥性結締組織病，當人體的免疫系統攻擊自己的組織引起炎癥時，就會發生這種疾病，而且，早期、輕型和不典型的病例日漸增多。有些重癥患者(除患者有彌漫性增生性腎小球腎炎者外)，有時亦可自行緩解。

目前在美國，有超100萬美國女性受到狼瘡的影響，這種病給這些病人帶來痛苦的同時，還對對LN患者們的經濟付出產生了負擔，資料顯示，每名患者的平均年醫療費用最高可達6萬美元，這比每位哮喘、高血壓和COPD患者的平均年成本要貴。

Aurinia制藥公司正是研究治療這種病癥的公司之一，該公司管理層曾參與羅氏制藥(OTCQX:RHHBY)旗下藥物CellCept的研發，而CellCept是當前用于狼瘡腎炎或其適應癥治療的藥物標準品。Aurinia制藥公司目前正致力于研發用于狼瘡腎炎適應癥治療的下一代神經鈣調蛋白抑制劑Voclosporin，研發進展非常順利。

根據公開材料顯示，Voclosprin是唯一一個符合為期24周及48周的AURA-LV 2b期臨床試驗所有主、次要終點的狼瘡腎炎治療藥物。

2017年3月1日，Aurinia制藥宣布，該公司在為期48周的AURA-LV2b期臨床試驗中獲得積極結果——據公司2016年第三季度財報中公布的試驗數據顯示，使用劑量為23.7毫克的Voclosporin，24周治療期后完全緩解率為32.6%，而相同劑量下48周治療期后完全緩解率上升至49.4%。使用更高劑量39.5毫克的Voclosporin，24周治療期后完全緩解率為27.3%，48周治療期后為39.8%。該數據幾乎是對照組中僅服用Cellcept患者完全緩解率的兩倍。僅服用Cellcept的患者24周和48周治療期后完全緩解率分別僅為19.3%和23.9%，該試驗滿足完全和部分緩解(“CR”/“PR”)的治療目標。

而且，由于多次臨床試驗結果非常樂觀，Voclosporin已獲FDA的快速審查資格。Aurinia的三期試驗AURORA也獲監管部門批準，該試驗已經在2017年第二季度開始進行，為期52周，接受試驗患者人數為320，試驗設計與之前的AURA-LV試驗相似。

值得一提的是，在關于voclo孢霉素的藥物研究當中，目前，在全美市場，Aurinia制藥公司是最順利的一個，百時施(紐約證券交易所:BMY)Orencia在治療疾病的后期研究中失敗了;因為驗證感染的幾率很高，羅氏的利妥昔單抗(NASDAQOTH:股市)也宣告失敗，最終羅氏公司停止了對Ocrevus的第三階段研究。

在巨大的可預計未來之下，Aurinia制藥公司的股價從2016年12月30日的3美元一路上漲到如今的6.5美元，一些評級公司也開始看多Aurinia制藥公司，諸如Zacks就對Aurinia制藥公司的評價為“買入評級”。

Aurinia制藥公司會成功嗎?

作為一個風險參與度比較高的公司，

2018年，Aurinia制藥公司的三期試驗會成功嗎?

這是所有投資人最關心的話題，同時也決定了Aurinia制藥公司的股價走勢，當然，這也是即便如此利好公布之后，Aurinia制藥公司的股價相比較其他公司依舊很便宜的原因。

未來一切都還是不確定的變化。

或許Aurinia制藥公司的新藥會失敗。

首先，以第一階段的24周試驗為例，盡管數據的結果非常樂觀，但Aurinia的股價卻因此而下跌，因為AURA-LV試驗中服用Voclosporin的13位患者中有12人死亡。在沒有辦法對比其他狼瘡腎炎治療藥物死亡率的情況下，Voclosporin的安全性問題依舊受到質疑。

其次，即便第三階段研究成功，然而，從實驗到產品階段，Aurinia制藥公司獲得FDA批準的可能性只有47.8%，歷史上三期腎臟藥物的概率大抵如此。

一旦這兩種情況出現，這將給Aurinia制藥公司帶來毀滅打擊，因為該公司旗下只有Voclosporin這一種藥物，公司的未來股價也完全取決于Voclosporin的后續表現。

最后，就是關于資本方面的消息，如果新的資金不到位，融資不順利，該公司還將面臨倒閉風險——由于沒有任何營收，Aurinia制藥公司只好不斷融資，伴隨公司2017年開始進入關鍵的第三個階段的實驗，營運開支及燒錢也將隨之同步增加，對此，Aurinia制藥公司不得不開始進行新一輪融資，一旦融資失敗，該公司就可能因現金流斷裂而倒閉。

假設Aurinia今年需消耗約2000萬美元現金，那么現有資金僅可供公司運營到今年年中——據2016年9月30日發布的最新季報顯示，公司當前持有現金和短期投資約為1500萬美元。

但是，一旦你接受所有的這些投資風險，那么，Aurinia制藥公司的回報將非常驚人——Voclosporin如果可以最終銷售，Aurinia預計Voclosporin在美國、歐洲和日本的最高銷售額分別為10億美元、3億美元和8000萬美元。

按照該預估結果，Aurinia的市值將高達14億美元，而公司當前市值僅為近5.49億美元，因此公司股價還有約3倍的上行空間。

或許，我們等不到3倍的回報，但是基于目前形式，該公司依舊可以通過以下幾個方式降低風險，比如尋求與更大型醫藥公司的合作，被收購。

收購價格或許低于14億美元，但是肯定不至于低于公司當前股價。

總之，風險是固定的，因為疾病就是需求，而這種藥物目前來看是治療這種疾病最有效的方法。

來源：GPLP