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 一、引言

長春長生，20余萬問題疫苗流通于市，挑戰了每個人的底線。出的憤怒讓大家都撕下了各自的身份、顧慮的遮羞布，發出了自己的聲音。醫藥安全問題頓時如同達摩克利斯之劍一般懸在空中，每個人都不得不擔心起來，每個人也都希望能從根本上阻止任何人在這個領域繼續作惡。為此，我們需要一個真正痛定思痛的解決方案，去長效地解決問題本身，這需要依靠一個完全透明化、可溯源、無法偽造數據的醫藥流通系統來建立這種信任。無論藥品來自任何廠商、流通到任何地點、被任何人所使用，都將受到每一個人的監督，畢竟，大家都會有孩子。

一種新興的技術——區塊鏈，在這方面可以為藥品流通管理提供監督、安全和后勤方面的支持。區塊鏈技術是一種去中心化的分布式賬本，具有真實、透明、無法篡改等特性。從監管的角度來看，區塊鏈的技術和結構能力，與相關部門的所需非常一致；從消費者的角度來看，也將幫助遏制那些持續困擾患者的問題——不合格、虛假標簽、仿冒品等。

二、醫藥領域目前面臨的問題

-監管問題

在不久的將來，將會有許多的法規在制藥行業中生效。在歐盟，2011年通過的《反偽造藥品指令》（Falsified Medicines Directive）規定藥品流通流程必須線性化與可追蹤。同樣，美國食品藥品管理局(FDA)在2013年頒布了《藥品供應鏈安全法案》(Drug Supply Chain Security Act)。這很像《反偽造藥品指令》，規定到2023年，美國必須有一個電子系統用來通過供應鏈跟蹤某些藥物。中國采用的是《藥品管理法》共10章104條作為一個總綱要用來規范相關行業。

有了這些現有或即將出臺的法規，所有在制藥供應鏈中運營的公司都在尋找符合這些準則的方法，同時也在盡可能提高供應鏈的安全性和可追溯性，然后目前并沒有辦法確保完全排除人為的干擾因素（例如采用虛假的數據信息），也無法保障有人利用法規的漏洞作惡（上下勾結）。目前行業內主要存在以下問題：

-供應鏈管理

藥品供應鏈是一個涉及許多交易的非常復雜的過程，在整個過程中遵守嚴格的規定是最重要的。目前，制造商和監管者對供應鏈追蹤過程中真實性和透明度的掌握很低。由于法規、地域、代理機制等差別，尤其在相對不發達地區的藥品運輸管理，如何保障相關人員的程序操作是符合要求的，如何清楚的知道流通的哪一個環節上出現了問題。

-假藥

世界衛生組織估計，全球假藥銷售額在五年內增長了90%，這顯然是一個問題。因為一些無用的或潛在有害的藥品會被送到病人手中，而這些患者可能需要使用挽救生命的藥物。假藥問題在發展中國家尤其是個隱患，因為合法藥物的費用太高。據估計，在許多發展中國家銷售的藥品中有10-30%是假藥(WHO, 2010)。在藥物供應鏈中，被運輸的藥物多次改變所有權，這使得這個過程非常復雜。由于缺乏透明度，當成品到達患者時，制造商和患者都無法驗證其真實性。因此，這就給藥物流通過程留下了空白，讓假藥進入市場。

-臨床試驗

目前由于一些問題，臨床試驗結果的可信度降低了。據估計，50%的臨床試驗沒有報告，數據的選擇性發表也并不罕見。世衛組織（WHO）曾試圖通過立法強制共享試驗方法和結果，但目前還沒有找到有效實施這些規則的解決方案。

三、區塊鏈在醫藥領域的應用

遏制問題藥品將是區塊鏈技術在醫藥流通領域的一個主要用例。據統計，由于假藥所造成的每年損失達2000億美元，保障藥物流通環節的透明度可能是區塊鏈最為相關、也是最為所需的使用案例之一。智能合約是區塊鏈的其中一個特點，它定義了協議條款和執行方式，可以幫助減少欺詐和降低成本。而基于區塊鏈技術的流通監管系統可以確保建立一個連鎖的分布式賬本，用來追蹤單個藥物或是整個產品鏈條上的每個步驟。例如當一款藥品在流通中中斷或丟失，儲存在分布式賬本上的數據將為各方提供一種快速的追蹤途徑，迅速確定誰處理了最近一次的流通環節，從而明確在哪一個環節出現了問題。

公開、透明的分布式賬本將使我們能夠追溯每一種藥物產品，從制造它的原材料的來源到最后被哪一個患者所使用。而且此類賬本的分散結構將使任何一方都不可能擁有賬本的所有權，也不可能對數據進行有利于自己的操縱。具體來講區塊鏈主要可以在以下幾個方面得以應用以解決上文中提到的問題：

1.落實監管法規

建立一個電子的、互通的系統來識別和跟蹤分布在各處的相關方對于《藥品管理法》等法案的遵守狀況。用區塊鏈技術在整個供應鏈中提供完全透明和不可竄改的信息，以確保市場上的所有藥品制造商、分銷商和藥房都必須遵守這一規定。

2.供應鏈管理

利用智能合同將提高供應鏈的安全性、效率和可靠性。智能合約是一種可以自動執行的合約，前提是在一組預定的共識規則中驗證每個相關方的正確性。智能合約依靠區塊鏈技術分散、獨立的運行，合約中的內容可以根據相關法律法規預先設定，以保障醫藥產品在每個鏈條上的合理流通。

3.藥物流通監控

對于嚴格管控的藥品或成分，監管部門將與藥品生產商共同對供應鏈實行嚴格的監控，各地經銷商也將因為透明化的追溯程序而不得不考慮到大幅提升的作惡成本。

4.冷鏈監測

例如疫苗這類的需全程冷鏈運輸的藥品，可采用區塊鏈 物聯網的方式，確保藥品在流通的每一個時間點上溫度的完整性、真實性。

5.藥物成分

記錄與監督藥物成分的來源和歸宿，包括藥材原料來源、合成制作方式、批量生產流程等涉及到藥物安全的每一個環節，以保障藥物的活性成分真實有效。

6.臨床實驗

在區塊鏈上運行的智能合約可以作為不帶偏見和可信的管理員，這將為臨床試驗提供透明的結果，而這些臨床試驗結果是完全不可改變的。有了這個，試驗的結果將自動記錄到區塊鏈，這將消除來自數據管理和試驗演示的任何問題。因此，利用區塊鏈系統將使醫療專業人員獲得更好的信息，并根據試驗的可信度做出決策。

四、總結

區塊鏈可以為醫藥行業的各個方面提供多方面的改進。它將確保即將出臺的法規能夠得到落實、提高供應鏈的透明度、通過簡化流程降低成本、還將解決假冒藥品的巨大隱患。除此之外，區塊鏈還可以用于提高臨床試驗的有效性。

誠然，藥物的反應在每個人的身上都有所不同，事實上很多疾病和疫苗接種并沒有關系，只是恰好在接種后的并發，這點我們無法預測。然而一種新興技術的意義亦是在此——填滿已知的空白，無論是疫苗之殤或是疫苗之王，我們只是需要一種及時和有效的預設系統去阻止作惡者。就如同疾病一樣，最好的治療方式永遠是預防。