百時美施貴寶林泰慷:中國正在為價值醫療做好準備金融
價值醫療的核心是“以患者為中心”。某種程度上患者就是以自我為中心的,而且他也應該以自我為中心?;颊哧P心的不是制度是什么樣或者落地的政策是什么樣,他關心的是作為患者,他的需求是否能夠…
近來,價值醫療(Value-based Medicine/Health-care)概念正在全球范圍內提倡。這個概念是指如何在一定成本下獲得最佳治療效果,衛生經濟學家將其稱為“最高性價比的醫療”,倡導從傳統醫療服務轉型為“以人為本的一體化服務(PCIC)”,實現供給側(醫療機構與廠家)與需求側(患者與健康人群)利益的平衡。
價值醫療的核心是“以患者為中心”。某種程度上患者就是以自我為中心的,而且他也應該以自我為中心?;颊哧P心的不是制度是什么樣或者落地的政策是什么樣,他關心的是作為患者,他的需求是否能夠得到滿足。
中國正在為價值醫療做好準備
當然,中國正在向著“價值醫療”的方向前進,而且我們確實看到了中國醫療體系正在向這樣的方向發展,這是一個正確的方向,意味著我們正在為價值醫療體系做好準備。
推行價值醫療有兩大方面值得關注:提高藥物的市場準入;建設多層次支付和保障體系。
今年10月8日,《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》出臺,這是非常重要的一步,是朝著“價值醫療”的方向做出了實質性的努力。去年8月,國務院發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(44號文),也給行業帶來了積極的信號和影響。從這些舉措中,業界看到我們正在逐步加快銳意改革的步伐。
我在中國多年的經驗是,一旦政府確定了一個方向很快就會實現,而且常常要比我們預想的要快。當然可能從患者的角度來講,總覺得還不夠快。
從國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的改革中,我們確實看到了積極的變化,我相信在價值醫療體系的其它方面我們也會看到變化逐步發生。
在支付和保障體系方面,我們也看到了進展。今年,國家醫保目錄進行了更新,人力資源與社會保障部(人社部)公布的44個藥品談判品種36進8出,其中15個品種為腫瘤治療藥物。更令人振奮的是,在醫保目錄的更新上,主管部門和制藥企業進行磋商,這是非常積極的進展,給高價值創新藥物進入醫保提供了一個探討的路徑。
國家醫保目錄更新,制藥企業被允許在一定程度上參與討論,這是第一步。不管從患者的角度,從醫療費用支付方的角度,從制藥企業的角度,所有各方都希望能夠進一步完善價值醫療體系。
業界希望醫保目錄更新的頻率可以增加,人社部也考慮到了這個問題,已經在有關方面征求意見,尋求一個更好的機制根據需要進行持續、快速的更新。
各方都在努力,從就一個原則達成一致意見,到最后實施還要有一定的時間,也需要跨部門合作。比如這項提議涉及國家衛生計生委、人社部、財政部等等各方,只要各部委協調合作,我們應該會看到價值醫療的逐步落地。
在未來很長的時間中,國家醫保目錄仍然是支付和保障體系的骨干和核心,但是商業健康險也可以發揮更積極的作用。只是目前,商業健康險到底能發揮什么樣的作用還不是完全清晰。我們希望可以和這些商業保險企業交換意見,加深相互的了解。
我們希望,包括醫保、商業健康險、醫療服務提供方(醫院)、制藥企業,能夠群策群力,共同探討基于價值醫療的多層次支付和保障體系的建設。
目前,這確實還是在進程中的事業。
藥物評價應臨床療效與經濟效益并重
推行價值醫療,在醫療服務領域確實面臨一些挑戰,而最大的挑戰即是觀念的轉變。
過去,大家常常是從醫療服務提供者的角度去看這個問題。我們一般講的醫療服務提供者是醫院,所以醫療體系常常是圍繞醫院運營管理為核心運轉。在傳統的以醫院為核心的醫療體系中,醫院在提供服務的時候,就像一座座孤島,大家各自為戰。
但是,現在提倡要打造價值醫療體系,就需要把醫療體系調轉方向,要從患者的角度來構建。對患者而言,他最關心的不是我要去什么科室,而是我的疾病該如何得到治療,這才是我們要去實現的。“以患者為中心”需要實行跨學科的合作。
其實在制藥企業中,我們也經歷了這樣的觀念轉變。我們過去都是以產品為中心,藥企各個部門單獨作戰,現在必須“以患者為中心”,就一定要實現跨部門跨職能的協同合作。
而價值醫療更重要的原則是客觀地對藥物進行評價。我們要通過經濟效益的評估量化創新藥物的回報,確定一個創新的標準,這就涉及到整體的藥物經濟學評估。
評估一個藥物時,第一要看臨床療效的評估。一個創新藥和現有的標準療法相比,是否對患者的療效有明顯的改善;第二是全面的經濟效益評估。我們知道納入一些新藥,醫保的費用會增高。但是,在進行藥物經濟效益評估時,單看藥價是有誤導性的,因為大家覺得藥物價格高,勢必就是意味著費用更高;但是事實上,如果使用了有更好臨床療效的藥物,可以節省其它方面的醫療保健開支,比如節省住院費用,減少復雜并發癥的發生及其相應的治療費用,特別是能夠延長患者的生命,提高生活質量,使其有更多時間為經濟做出貢獻。
正如之前提及的,在藥物可及性上有兩個方面可以考慮。一個是提高國家醫保目錄調整的頻率,第二是進一步深化藥物經濟學評估改革,在評估藥物的時候既考慮到臨床療效的提升,也有全面的藥物經濟效益的評估。
藥物定價應該同時考量臨床療效和經濟效益。如果是根據這樣的原則定價,這個價格也應該是一個合理的并且醫保應該支持報銷的價格。
2020年后 價值醫療驅動增長
價值醫療體系對制藥企業而言更多意味著機遇。
今年3月,李克強總理在作政府工作報告時指出,中國要以創新引領實體經濟的轉型升級,要強化創新引領作用,為發展注入強大動力。中國要成為世界首屈一指的經濟體,就要靠創新驅動。
從GDP總量來講,中國已經不能算是一個新興市場或者是一個新興經濟體,但從人均GDP視角看,中國依然算是新興經濟體。在制藥行業,我們看到這樣一種“新常態”,大家越來越注重創新驅動,愿意在研發上投資。我們也看到政府出臺多種政策鼓勵這樣的轉變,尤其是中國食品藥品監督管理總局(CFDA)。在這個過程中,中國所體現出的勇氣以及力量是很少有國家可以具備的,因為這相當于重新打造一個新的經濟模式。
當然,也有說法稱,中國越來越趨向于一個成熟的醫藥市場,意味著跨國藥企的增長速度和增長方式都會發生變化。
的確,中國醫藥市場的增長放緩了。幾年前,中國醫藥市場是以年均兩位數的速度增長。當時的中國,醫藥需求非常巨大,而且有巨大的醫藥需求缺口,一些最基本的醫療需求尚未得到滿足,所以當時市場發展特別快,跨國藥企在中國市場能達到2位數的增長,現在增長大概在年均6%到7%的增長速度。
不過,我們必須要分析的是,當下中國醫藥市場上絕大部分藥物都屬于專利過期藥物和仿制藥。同時不得不提的是,國家通過多種政策不斷提高仿制藥的質量。假以時日,仿制藥質量不斷提高,隨著時間推移也會影響到價格。
我認為2020年過后,也就是說3年之后,我們會看到醫藥市場重新出現高速增長。這新一輪的增長是由高價值藥物所推動的?,F在,有一些創新藥物正在進行審批或者即將獲得審批,同時藥物的可及性也會得到改善。因此,我認為盡管傳統藥物的增長會放緩,但是2020年之后我們會看到新一輪由高價值藥物所推動的增長。
我們在制定中國的研發計劃時,會重點關注目前中國患者迫切的未被滿足的醫療需求,優先進行研發考慮,比如在肺癌、肝癌和胃癌領域。我們比以往任何時候都更加堅定地要在中國做好研發工作。針對免疫腫瘤(I-O)治療藥物nivolumab(PD-1免疫檢查點抑制劑),我們在中國共提出了17項臨床試驗申請,就是在包括肺癌、肝癌、胃癌等存在巨大未被滿足的醫療需求的領域進行研發,這也意味著我們這款藥物可以治療多種腫瘤疾病。
實現價值醫療,我們也嘗試在丙肝藥物上按照療效來付費。盡管因為腫瘤疾病更加復雜,我們沒有辦法直接簡單地復制在丙肝藥物上的嘗試,但是我們會不遺余力為多方多層次的支付體系做出我們的貢獻,比如與醫保支付方、商業保險公司合作來降低患者的負擔。只是這里最大的挑戰是如何做一個讓患者和醫生易懂、而且簡單可行的方案。
百時美施貴寶是世界上第一家將免疫腫瘤(I-O)治療藥物推向市場的企業。在中國,我們是第一個在中國上市全口服直接抗病毒(DAA)藥物治療丙肝的企業,也是第一個在免疫腫瘤(I-O)治療領域提出生物制品許可證申請(BLA)的企業。CFDA于今年10月27日受理了我們提出的針對nivolumab在中國的上市申請。
我們有意愿做出相應的調整和投入,打造相應的能力去滿足價值醫療的需求。
(林泰慷系百時美施貴寶中國總裁、本報記者汪曉慧采訪整理)
來源|經濟觀察報
1.TMT觀察網遵循行業規范,任何轉載的稿件都會明確標注作者和來源;
2.TMT觀察網的原創文章,請轉載時務必注明文章作者和"來源:TMT觀察網",不尊重原創的行為TMT觀察網或將追究責任;
3.作者投稿可能會經TMT觀察網編輯修改或補充。