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美因基因IPO背后，資本眼中的核酸檢測(cè)是怎么回事？ 文 / 天天 出品 / 節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)
借著新冠疫情催化分子診斷行業(yè)，美因基因沖刺IPO。
這家與美年健康（002044.SZ）關(guān)系匪淺的基因檢測(cè)公司，即便經(jīng)過多輪股權(quán)轉(zhuǎn)讓，美年健康實(shí)控人俞熔仍是它的單一最大股東，美年健康現(xiàn)持有美因基因18.63%股份。而它的商業(yè)模式，也與美年健康深深綁定。
在不少媒體報(bào)道中，都將美因基因與剛上市的諾輝健康、燃石醫(yī)學(xué)對(duì)比，這略顯業(yè)余。需要指出的是，美因基因的主營(yíng)業(yè)務(wù)一是消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)，而非臨床級(jí)；二是癌癥篩查，而非早篩，無論是產(chǎn)品形態(tài)還是商業(yè)模式，均與這些公司存在明顯差別。將其歸為首家沖刺IPO的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司更為妥當(dāng)，行業(yè)內(nèi)可以對(duì)標(biāo)的公司是23魔方、圓基因等。
招股書顯示，2018-2020年和2021年上半年，美因基因的營(yíng)業(yè)收入分別為1.96億元、1.24億元、2.03億元和0.97億元（人民幣，下同），凈利潤(rùn)分別為2204.0萬元、2969.1萬元、7909.7萬元和3531.4萬元。
這看起來欣欣向榮，然而，節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)深扒之后，卻發(fā)現(xiàn)了隱藏在背后的一些疑點(diǎn)。“脫水”之后的美因基因，還美嗎？   / 01 / 核酸檢測(cè)為何 沒與常規(guī)業(yè)務(wù)拆分？
在招股書中，美因基因稱，按檢測(cè)數(shù)量計(jì)算，自己是“中國(guó)最大”“全球前三”的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)平臺(tái)，日檢測(cè)能力超過5萬次。截至2021年上半年，進(jìn)行了超過1000萬次基因檢測(cè)，2020年平均每月進(jìn)行23萬次檢測(cè)。
但美因基因或把疫情期間，承擔(dān)的核酸檢測(cè)任務(wù)也加入了進(jìn)去，沒有與其常規(guī)業(yè)務(wù)加以區(qū)分。節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)翻閱了200多頁(yè)的招股書，才找到隱藏很深的核酸檢測(cè)服務(wù)，被美因基因混在89個(gè)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品中，不細(xì)心尋找很難發(fā)現(xiàn)。
圖片來源：美因基因招股書
招股書顯示，其在2020年5月開始提供核酸檢測(cè)，已完成超過100萬次核酸檢測(cè)。節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)又查閱了美因基因公眾號(hào)，在2020年6月16日發(fā)布的《北京阻擊戰(zhàn)，美因在行動(dòng)》一文中發(fā)現(xiàn)，僅一天時(shí)間，美因基因就采集了3萬份咽拭子樣本。
這也從側(cè)面證明了2020年，其很大一部分檢測(cè)量都來自核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)。據(jù)行業(yè)內(nèi)其他上市公司財(cái)報(bào)，在核酸檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)拉動(dòng)下，大部分公司無論是營(yíng)收還是利潤(rùn)都實(shí)現(xiàn)了高增長(zhǎng)。比如金域醫(yī)學(xué)2020年?duì)I收82.44億元，同比增長(zhǎng)56.45%，扣非凈利潤(rùn)14.57億元，同比增長(zhǎng)357.24%，累計(jì)檢測(cè)量達(dá)到3200萬次。
但一個(gè)關(guān)鍵的問題是，如果剔除這部分收入，美因基因的業(yè)績(jī)還會(huì)亮眼嗎？
并且，美因基因強(qiáng)調(diào)的“日檢測(cè)能力超過5萬次”，也就是測(cè)序平臺(tái)每日可以處理5萬個(gè)樣本，這并不需要多高的技術(shù)門檻，主要是從上游廠商處購(gòu)置相關(guān)的儀器設(shè)備，目前不少參與核酸檢測(cè)的頭部公司，比如金域醫(yī)學(xué)、華大基因也都可以做到。
實(shí)際上，從嚴(yán)格意義來講，核酸檢測(cè)已被納入醫(yī)保項(xiàng)目，可以作為新冠肺炎確診的“金標(biāo)準(zhǔn)”，應(yīng)該算作臨床級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品。為何美因基因選擇將其并入消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)業(yè)務(wù)？
是為了凸顯自己的行業(yè)地位嗎？招股書中，美因基因以2020年的檢測(cè)量、收益，計(jì)算出了其目前在中國(guó)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)服務(wù)的市場(chǎng)份額最大（34.2%），而其“最有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手”的市場(chǎng)份額也只有10.0%；2020年進(jìn)行270萬次檢測(cè)，占中國(guó)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)服務(wù)總數(shù)的65.8%，是其“最有力競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手”所進(jìn)行的檢測(cè)次數(shù)的十倍。
圖片來源：美因基因招股書   / 02 / 消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品 何以賣出“天價(jià)”？
除去核酸檢測(cè)，其他業(yè)務(wù)也需要推敲。
美因基因?qū)⒆约旱臉I(yè)務(wù)分為兩塊，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)和癌癥篩查，毛利率約在70%左右。
招股書可以看出，一直以來，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)占營(yíng)收大頭。但是近兩年，癌癥篩查的營(yíng)收占比呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)，2018-2020年，分別為2.6%、5.6%、20.4%，而到了2021年上半年，收入3992.6萬元，營(yíng)收占比已經(jīng)達(dá)到41.2%，幾乎和消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)平分秋色。
先看消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)。所謂“消費(fèi)級(jí)”，是與“臨床級(jí)”相對(duì)應(yīng)。臨床級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品，均需要經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕仡櫺曰蚯罢靶耘R床試驗(yàn)，花費(fèi)數(shù)年時(shí)間，投入的成本以億計(jì)算，旨在為腫瘤患者的用藥、先天性遺傳病的患兒的診斷等提供指導(dǎo)與建議，售價(jià)在千元或者萬元級(jí)別。
消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品則更偏娛樂化，覆蓋祖源分析、運(yùn)動(dòng)健康、遺傳風(fēng)險(xiǎn)、美容等多個(gè)項(xiàng)目，面向健康人群推廣。一直以來，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)都因商業(yè)模式不清晰、產(chǎn)品噱頭大于功能飽受質(zhì)疑。相關(guān)產(chǎn)品售價(jià)普遍較低，在千元以內(nèi)。
而據(jù)節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)查詢發(fā)現(xiàn)，部分美因基因的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)產(chǎn)品，甚至賣出了比臨床級(jí)基因檢測(cè)更高的價(jià)格。
比如，在美因基因微店上售賣的一款遺傳性乳腺癌、卵巢癌基因檢測(cè)（美因大健康管理N套餐），屬于患癌風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)。據(jù)商品描述，該產(chǎn)品僅檢測(cè)BRCA1/2致病性突變，售價(jià)卻高達(dá)1599元。
圖片來源：美因健康商城小程序
盡管目前，BRCA1/2的功能已經(jīng)非常明確，有該致病性突變的人，患癌風(fēng)險(xiǎn)確實(shí)會(huì)高很多，產(chǎn)品準(zhǔn)確性有一定保證。但是檢測(cè)的位點(diǎn)越少，成本越低。有行業(yè)內(nèi)研發(fā)人士表示，從成本角度看，這個(gè)售價(jià)還是有點(diǎn)高。
也有行業(yè)內(nèi)市場(chǎng)人士表示，美因基因需要讓消費(fèi)者看到更多信息，比如用的什么技術(shù)平臺(tái)，是否檢測(cè)這兩個(gè)基因的全部外顯子區(qū)域。“如果美因基因把所有容易變異的位置都查了，那價(jià)格還可以，如果只檢查幾個(gè)位點(diǎn)，那就高了。”   / 03 / 全外顯子測(cè)序 口腔拭子居家采樣就夠了？
上述售價(jià)1599元的患癌風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，在美因基因的產(chǎn)品線上只能算是“中端實(shí)惠型”。還有售價(jià)高達(dá)2-3萬元的全基因組測(cè)序與全外顯子組測(cè)序。
這兩種產(chǎn)品，主要是通過二代測(cè)序（NGS）手段，對(duì)消費(fèi)者基因組中超過18-70萬個(gè)關(guān)鍵位點(diǎn)進(jìn)行測(cè)序，覆蓋面更廣，能檢測(cè)的項(xiàng)目也更多。
以美因基因微店上，售價(jià)2.38萬元的兒童全外顯子組基因檢測(cè)（美兒安）為例，商品詳情顯示，其可以覆蓋遺傳病篩查、安全用藥、個(gè)人特質(zhì)、科學(xué)運(yùn)動(dòng)、健康管理方案5大板塊3870項(xiàng)指標(biāo)。
但令人起疑的是，據(jù)該商品詳情介紹，全外顯子組基因檢測(cè)僅需要“口腔拭子居家采樣”，這與行業(yè)內(nèi)的常規(guī)采樣手段有所出入。一位做過全基因組測(cè)序的業(yè)內(nèi)人士告訴節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)，當(dāng)時(shí)自己做的時(shí)候抽了好幾管血，而口腔拭子上的DNA含量極少，可能無法進(jìn)行測(cè)序。
圖片來源：美因健康商城小程序
節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)隨后查詢美因基因招股書，里面也明確指出全基因組測(cè)序及全外顯子組測(cè)序是 “使用高端優(yōu)質(zhì)包裝血液采樣試劑盒進(jìn)行取樣”。招股書與商品詳情存在矛盾之處。
圖片來源：美因基因招股書
顯而易見的是，居家的口腔采樣，相比需要前往醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液采樣，更有利于產(chǎn)品的銷售與推廣，但口腔采樣真的能保證檢測(cè)的質(zhì)量嗎？消費(fèi)者花了上萬元，買到的真的是全外顯子組測(cè)序服務(wù)嗎？
再退一步講，即使美因基因真的實(shí)打?qū)崬橄M(fèi)者進(jìn)行了全外顯子組測(cè)序，測(cè)序準(zhǔn)確度也很高。但是，測(cè)出來的上千項(xiàng)指標(biāo)對(duì)消費(fèi)者的意義又有多大？
據(jù)節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)了解，目前學(xué)界對(duì)基因位點(diǎn)的認(rèn)知還不夠，盡管這些測(cè)序技術(shù)能檢測(cè)到的數(shù)據(jù)很多，但其中很大一部分尚未被解讀，對(duì)用戶來說不一定有價(jià)值，為此付費(fèi)可能為時(shí)尚早。這些測(cè)序技術(shù)現(xiàn)階段還是以科研應(yīng)用為主。   / 04 / IVD證懸而未決 商業(yè)化怎么走？
扒完了消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)，再看近年來收入猛增的癌癥篩查服務(wù)。
招股書顯示，美因基因的癌癥篩查產(chǎn)品包括3款，分別是2款結(jié)直腸癌篩查、1款胃癌篩查產(chǎn)品。檢測(cè)的是外周血和糞便，采用一代測(cè)序。
這3款產(chǎn)品，檢測(cè)中使用的均是第三方研發(fā)的試劑盒，美因基因提供的僅僅是檢測(cè)服務(wù)。目前無論是消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)還是疾病篩查，美因基因都沒有產(chǎn)品獲得IVD（體外診斷）證。招股書顯示，美因基因有三款癌癥篩查試劑盒在研，但預(yù)期獲證時(shí)間均在2024年。
圖片來源：美因基因招股書
當(dāng)前，癌癥篩查領(lǐng)域尤其是結(jié)直腸癌篩查競(jìng)爭(zhēng)激烈，不少頭部玩家已經(jīng)持證入場(chǎng)，比如康立明生物拿到輔助診斷證，諾輝健康拿到含金量更高的“早篩第一證”，拿證意味著，它們的產(chǎn)品可以以試劑盒的形式，進(jìn)入醫(yī)院內(nèi)市場(chǎng)獨(dú)立銷售，核心市場(chǎng)被打開。
但沒有拿證的美因基因，只能通過LDT模式，賣自家實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)服務(wù)，而不是試劑盒等產(chǎn)品，主要落地場(chǎng)景在美年健康這樣的體檢機(jī)構(gòu)。招股書顯示，截至2021年上半年，美因基因的服務(wù)覆蓋1300多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中體檢中心能占到機(jī)構(gòu)客戶的60%以上。
哪些人會(huì)主動(dòng)去做癌癥篩查？當(dāng)然是有早期癥狀的高危人群，這也意味著，癌癥篩查的主戰(zhàn)場(chǎng)一定在醫(yī)院，醫(yī)院是兵家必爭(zhēng)之地，是產(chǎn)品放量的關(guān)鍵點(diǎn)。
美因基因拿證速度慢于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，再加上產(chǎn)品主要在體檢中心推廣，能搶占多大的市場(chǎng)份額，還很難說。   / 05 / 市場(chǎng)尚未成熟 誰來買單？
說到所在賽道的市場(chǎng)空間，美因基因在招股書中列了這樣一組數(shù)據(jù)：
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，2020年，美國(guó)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)服務(wù)累計(jì)用戶數(shù)為2930萬人，滲透率為8.8%；中國(guó)的累計(jì)消費(fèi)者為1210萬人，滲透率僅為0.8%。中國(guó)的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)具有顯著增長(zhǎng)潛力。
圖片來源：美因基因招股書
但有潛力并不代表真實(shí)的市場(chǎng)。實(shí)際上，這組數(shù)據(jù)在前幾年，已經(jīng)被好多家消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司在宣傳稿中翻來覆去地說，而現(xiàn)在，整個(gè)行業(yè)先燒錢推廣，后受疫情沖擊，陷入一片沉寂。
早在2015年，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)就已在中國(guó)興起，23魔方、微基因、水母基因等百家初創(chuàng)公司如雨后春筍般生長(zhǎng)。
但一方面，國(guó)內(nèi)用戶普遍對(duì)基因檢測(cè)概念了解不高，付費(fèi)意愿不強(qiáng)，想要“掘金”國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，公司需要花費(fèi)高昂成本進(jìn)行用戶教育。另一方面，由于產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，各家公司紛紛陷入“價(jià)格戰(zhàn)”困局，23魔方甚至曾將原定999元的產(chǎn)品價(jià)格壓縮至299元的極限。
新冠疫情也讓行業(yè)雪上加霜，常規(guī)業(yè)務(wù)一度按下“暫停鍵”，不僅采集消費(fèi)者的唾液樣本存在風(fēng)險(xiǎn)，樣本如何運(yùn)輸、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)如何防護(hù)也是問題。
而美因基因能夠?qū)崿F(xiàn)不錯(cuò)的營(yíng)收，一是因?yàn)槌薪恿撕怂釞z測(cè)任務(wù)，二也是因?yàn)楸晨棵滥杲】颠@棵“大樹”，有豐富的渠道資源。節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)曾到北京一家美年健康的門店體檢。尚未進(jìn)門，站在門口的工作人員便熱情地拿出宣傳單，詢問是否需要做一個(gè)基因檢測(cè)，引流功能一目了然。
在招股書中，美因基因也坦言，公司約半數(shù)收入來源于關(guān)聯(lián)方，即與美年健康或俞熔有關(guān)聯(lián)的實(shí)體。2018-2020年及2021年上半年，美因基因與關(guān)聯(lián)方交易所得收入分別占公司同期收入的47.4%、51.1%、57.9%及52.4%。
但這并非長(zhǎng)久之計(jì)。在消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)這個(gè)賽道，測(cè)序技術(shù)已相當(dāng)成熟，僅用一臺(tái)測(cè)序儀就可以完成準(zhǔn)確度高達(dá)99.9%的檢測(cè)，成本不高、容易上手，屬于“勞動(dòng)密集型”。所以產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象十分嚴(yán)重。
真正的技術(shù)壁壘，在檢測(cè)后的解讀環(huán)節(jié)。比如患癌風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，就需要證明檢測(cè)出的這些基因與患病是否有關(guān)、能夠增加多少的患病風(fēng)險(xiǎn)。在這個(gè)方面，國(guó)際上沒有統(tǒng)一的解讀標(biāo)準(zhǔn)，比拼的就是各個(gè)檢測(cè)公司使用的數(shù)據(jù)庫(kù)、算法的權(quán)威性與科學(xué)性。
而在美因基因的商品詳情頁(yè)上，這些重要信息往往含糊其辭。消費(fèi)者不知道在解讀過程中，究竟是何種資質(zhì)的專家、依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定，也不知道運(yùn)用了哪些數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)分析。   總結(jié)來看，首先，美因基因或許更需要在招股書中呈現(xiàn)，剔除核酸檢測(cè)收入后公司運(yùn)營(yíng)的真實(shí)情況。
其次，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)尚處于行業(yè)初期，雖然潛在市場(chǎng)巨大，但需要長(zhǎng)時(shí)間培育，并且公司要認(rèn)真打磨自己的數(shù)據(jù)庫(kù)，構(gòu)建護(hù)城河，利用信息不對(duì)稱來開拓市場(chǎng)并非長(zhǎng)久之計(jì)。
最后，癌癥篩查最近是“風(fēng)口”，但目前成功市場(chǎng)化的領(lǐng)域主要集中在結(jié)直腸癌和肝癌，美因基因無論在獲證進(jìn)度還是臨床試驗(yàn)進(jìn)度上均不理想。當(dāng)然，背靠美年健康，其在渠道上的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)仍較為明顯，這也是市場(chǎng)對(duì)其看好的重要原因之一。   節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)聲明：文章內(nèi)容僅供參考，文章中的信息或所表述的意見不構(gòu)成任何投資建議，節(jié)點(diǎn)財(cái)經(jīng)不對(duì)因使用本文章所采取的任何行動(dòng)承擔(dān)任何責(zé)任。